Virbac Effitix L 268 mg/2400 mg tiputettava liuos koirille 20-40 kg

1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI EFFITIX 26,8 mg/240 mg, instillaatioliuos erittäin pienille koirille

2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen 0,44 ml:n pipetti sisältää: vaikuttavia aineita: fiproniilia 26,84 mg, permetriiniä 8 mg23. Apuaineet: butyylihydroksianisoli (E320) 0,088 mg, butyylihydroksitolueeni (E321) 0,044 mg. Täydellinen luettelo apuaineista, katso 6.1 s.

3. LÄÄKEMUOTO Tiputettava liuos. Kirkas keltainen liuos.

4. KLIINISET TIEDOT 4.1. Kohdeeläinlaji(t) Koirat.

4.2. Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Koirille kirppuja ja/tai verta imeviä punkkeja vastaan, kun on myös tarpeen karkottaa (estää ruokintaa) hiekkakärpäsiä ja/tai hyttysiä. Kirput Kirppujen (Ctenocephalides felis) tartunnan saaneiden koirien hoitoon ja suojaamiseen. Kirput koiran turkissa kuolevat 24 tunnin kuluessa hoidon jälkeen. Yksi hoitokerta estää aikuisten kirppujen uusiutumisen neljän viikon ajan. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää kiinteänä osana eläinlääkärin diagnosoiman kirppuallergisen dermatiitin (FAD) valvontastrategiaa. Verta imevät punkit Koirien Ixodes ricinus -punkkien hoitoon. Yksi hoitokerta tarjoaa jatkuvan neljän viikon tehokkaan akarisidisen vaikutuksen punkkeja (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus ja Rhipicephalus sanguineus) vastaan. Jos tietyntyyppiset punkit (Dermacentor reticulatus tai Rhipicephalus sanguineus) imeytyvät lääkkeen käytön aikana, kaikki punkit eivät välttämättä kuole 48 tunnin kuluessa. Hiekkapärpäset ja hyttyset Yksi hoito karkottaa (estää ruokintaa) hiekkakärpäsiä (Phlebotomus perniciosus) ja hyttysiä (Culex pipiens, Aedes aegypti) neljän viikon ajan.

4.3. Vasta-aiheet Ei saa käyttää, jos olet yliherkkä vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineista. Ei saa käyttää kaneille ja kissoille, koska se voi aiheuttaa haittavaikutuksia tai jopa eläimen kuoleman (katso myös s. 4.5 i)). Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemisille sairauksille, kuumeisille) tai toipuville eläimille.

4.4 Erityisvaroitukset tietyille kohdeeläinlajeille Eläinlääke säilyy tehokkaana auringonvalolle altistumisen jälkeen tai sen jälkeen, kun eläin on kastunut sateessa. Vältä hoidettujen koirien toistuvaa kylpemistää tai pesemistää sampoolla, koska tämä voi vaikuttaa haitallisesti eläinlääkkeen tehoon. Koira, jolla on kirppuja, voi kehittää allergisen reaktion kirppujen syljestä, jota kutsutaan kirppujen allergiseksi dermatiitiksi (FAD). Jos koirallasi on ihotulehdus, kutina, voimakas pureminen ja naarmuuntuminen, hän on levoton ja huonovointinen, ota yhteyttä eläinlääkäriin varmistaaksesi, ettei koirallasi ole SAD. Äskettäin kuoriutuneiden kirppujen uusiutumisen vähentämiseksi on suositeltavaa hoitaa kaikki kotitalouden koirat. Myös muita talossa pidettyjä eläimiä tulee käsitellä tähän tarkoitukseen sopivilla valmisteilla. Kirput lisääntyvät usein lemmikkieläinten häkeissä, sängyissä ja yleisissä lepopaikoissa, kuten matoissa tai pehmustetuissa huonekaluissa, joten vakavissa tartunnoista ja ennen torjuntatoimenpiteitä nämä alueet tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkkyllä ja imuroida säännöllisesti. Jopa lääkkeen käytön jälkeen yksittäisiä punkkeja voi imeytyä tai useita hiekkakärpäsiä tai hyttysiä voi purra. Tämän seurauksena tartuntatautien leviämisen mahdollisuutta (jos olosuhteet ovat epäsuotuisat) ei voida täysin sulkea pois. Tutkimukset ovat osoittaneet, että eläinlääke estää hiekkakärpäsiä ja hyttysiä syömästä eläimen verta neljän viikon ajan. Siksi, kun matkustat endeemisille alueille lyhyeksi ajaksi (alle 4 viikkoa), on suositeltavaa pistää eläimeen eläinlääkettä välittömästi ennen odotettua altistumista. Jos riski jatkuu pidempään (esim. eläin asuu endeemisellä alueella tai matka kestää yli 4 viikkoa), hoitosuunnitelman tulee perustua paikallisiin epidemiologisiin tietoihin.

4.5. Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Eläimet on punnittava tarkasti ennen hoidon aloittamista. Eläinlääkevalmisteen turvallisuus alle 12 viikon ikäisille lapsille. ikäisiä tai alle 1,5 kg painavia koiria ei ole vahvistettu. On varmistettava, että pipetin sisältö ei pääse hoidetun koiran silmiin tai suuhun. Erityisesti on vältettävä lääkkeen joutumista hoidetun koiran suuhun tai eläimiä, jotka ovat vuorovaikutuksessa sen kanssa nuolemalla paikkaa, johon lääke levitettiin. Eläinlääke on erityisen myrkyllinen kissoille, ja kissojen ainutlaatuisen fysiologian vuoksi se voi olla kohtalokas, jos elimistö ei pysty metaboloimaan tiettyjä aineita, kuten permetriiniä. Jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, on tarpeen pestä kissa shampoolla tai saippualla ja hakea välittömästi apua eläinlääkäriltä. Kissojen suojelemiseksi tahattomalta lääkkeelle altistumiselta koirat, joille on injektoitu lääkettä, on pidettävä erillään kissoista, kunnes pistoskohta on täysin kuiva. On tärkeää varmistaa, että kissat eivät nuole koiran turkkia, joka on hoidettu eläinlääkkeillä. Jos näin tapahtuu, on tarpeen hakea välittömästi apua eläinlääkäriltä. Ei saa käyttää kaneille ja kissoille.

Erityiset varotoimet henkilöille, jotka antavat lääkettä eläimille Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa neurotoksisia vaikutuksia. Lääke voi olla haitallista nieltynä. Lääkkeen nielemistä on vältettävä ottaen huomioon käsien kosketus suun kanssa. Jos ainetta on nielty vahingossa, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä. Eläinlääkevalmiste voi ärsyttää silmiä ja limakalvoja. On vältettävä välttämätöntä tätä tuotetta joutumista suuhun ja silmiin ottaen huomioon käsien kosketus suuhun tai silmiin. Jos ainetta joutuu vahingossa silmiin, ne on pestävä välittömästi huolellisesti vedellä. Jos ärsytys jatkuu, hakeudu lääkärin hoitoon ja näytä pakkausselostetta tai etikettiä lääkärille. Ihokosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa tulee välttää. Ihokosketuksen jälkeen saastunut alue on pestävä välittömästi saippualla ja vedellä. Lääkkeen käytön jälkeen on tarpeen pestä kätesi huolellisesti. Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet tätä eläinlääkevalmistetta. Henkilöiden, jotka ovat herkkiä (allergisia) fiproniilille, permetriinille tai muille aineosille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa, mikä voi hyvin harvoissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä ja ihoreaktioita joillekin henkilöille. Jos oireita ilmenee, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja näytä pakkausselostetta tai etikettiä lääkärille. Hoidettuja eläimiä ei saa koskea eikä leikkiä ennen kuin pistoskohta on kuivunut ja noin 12 tunnin ajan hoitopäivänä. Siksi on suositeltavaa hoitaa eläimiä aikaisin illalla tai myöhemmin päivällä, jotta kontakti hoidettuun eläimeen on mahdollisimman lyhyt. Hoidettujen eläinten ei pidä antaa nukkua omistajiensa, etenkin lasten, kanssa hoitopäivänä. Pipetit tulee säilyttää alkuperäispakkauksissaan. Jotta lapset eivät ottaisi käytettyjä pipettejä, ne on hävitettävä asianmukaisesti heti käytön jälkeen.

Muut varotoimet Fiproniili ja permetriini voivat vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin. Älä anna koirien uida vesistöissä 2 päivää eläinlääkkeen tiputtamisen jälkeen. Eläinlääke voi vahingoittaa maalattuja, lakattuja tai muita kodin pintoja ja huonekaluja. Ennen kuin annat koiran koskettaa tällaisia ​​esineitä, on varmistettava, että alue, johon se levitettiin, on täysin kuiva.

4.6. Haittavaikutukset (yleisyys ja vaikeusaste) Hyvin harvinaisissa tapauksissa lääkkeen antokohdassa on esiintynyt lyhytaikaisia ​​ihoreaktioita (kutinaa, punoitusta, turkin menetystä), yleistä koko kehon kutinaa. Käyttäytymismuutoksia (yliaktiivisuus, kiihtyneisyys), neurologisia häiriöitä, lihasvapinoita, kouristuskohtauksia, ataksiaa ja oksentelua on havaittu hyvin harvoin. Eläimet voivat tilapäisesti alkaa erittää enemmän sylkeä lääkkeen nuolemisen jälkeen. Haittavaikutusten esiintymistiheys määritetään seuraavan sopimuksen mukaisesti: - erittäin yleinen (haittavaikutuksia esiintyi useammalla kuin 1:llä 10:stä hoidetusta eläimestä), - yleinen (useammalla kuin 1, mutta alle 10:llä 100:sta hoidetusta eläimestä), - melko harvinainen (useammin kuin 1, mutta vähemmän kuin 10:llä 1000:sta hoidetusta eläimestä), - harvinainen (yli 10:llä hoidetulla eläimellä) - harvemmin kuin 10:llä (alle 1 10 000 hoidetusta eläimestä, mukaan lukien yksittäiset raportit).

4.7. Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Laboratoriotutkimuksissa koirilla, joille annettiin fiproniilia ja permetriiniä, ei havaittu teratogeenisia tai embryotoksisia vaikutuksia. Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä nartuilla ei ole varmistettu. Koirilla ja imettävillä nartuilla eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain eläinlääkärin luvalla ja hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen.

4.8. Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset Ei tiedossa.

4.9. Annostus ja käyttötapa Vain ulkoiseen käyttöön. Tiputtaa. Annostus Suositeltu vähimmäisannos on 6,7 mg fiproniilia ja 60 mg permetriiniä painokiloa kohden. Koiran paino Fiproniili, mg Permetriini, mg 1,5-4 kg 26,8 240 4-10 kg 67 600 10-20 kg 134 1 200 20-40 kg 268 2 400 40-60 kg 402 3 yli 600 kg Pipetti yhdistelmää 600 kg.

Käyttöohje Poista pipetti läpipainopakkauksesta. Pidä pipettiä pystysuorassa. Napauta kevyesti, jotta kaikki neste valuu pipetin leveään osaan. Katkaise pipetin kärki merkittyä viivaa pitkin. Halkaisemaan eläimen turkin niin, että iho näkyy. Pidä pipetin päätä ihoa vasten ja purista useilla napsautuksella pipetin koko sisältö iholle kahdesta neljään kohtaan (painosta riippuen) selkää pitkin lapaluista häntään tyveen päin. Eläinlääkettä suositellaan tiputtamalla kahteen paikkaan enintään 20 kg painaville koirille ja 2-4 paikkaan yli 20 kg painaville koirille. Tiputuksen estojärjestelmä. Hoito-ohjelma Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää vain sen jälkeen, kun infektio on varmistettu tai kirppujen ja/tai verta imevien punkkien aiheuttama infektio on vaarassa, kun samanaikaisesti on tarpeen karkottaa (estää ruokintaa) hiekkakärpäsiä ja/tai hyttysiä. Vastuullinen eläinlääkäri voi suositella uusintahoitoa ulkoloisten aiheuttamista ongelmista riippuen. Kahden hoidon välin tulee olla vähintään 4 viikkoa.

4.10. Yliannostus (oireet, ensiaputoimenpiteet, vastalääkkeet) tarvittaessa Eläinlääkevalmisteen on osoitettu olevan turvallinen terveillä pennuilla enintään 12 viikon ikäisillä annoksilla, jotka ovat enintään 5-kertaisia ​​suositeltuun annokseen verrattuna, annettuna 3 kertaa kolmen viikon välein. Yliannostus lisää kuitenkin haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.6), ja eläimiä tulee aina hoitaa ruumiinpainon mukaan sopivan kokoisella pipetillä.

4.11. Odottaa Ei sovelleta.

5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: ulkoloisten torjunta-aineet ulkoiseen käyttöön. ATCvet-koodi: QP53AC54 (permetriini, yhdistelmät). Lääke on ulkoisesti levitettävä ulkoloisten torjunta-aine, joka sisältää fiproniilia ja permetriiniä.

5.1. Farmakodynamiikka Fiproniili on hyönteinen ja akarisidinen aine, joka kuuluu fenyylipyratsoliryhmään. Fiproniili ja sen metaboliitti fiproniilisulfoni vaikuttavat ligandin ohjaamiin kloridikanaviin, erityisesti niihin, joita ohjaavat välittäjäaine gamma-aminovoihappo (GASR) ja glutamaattiohjattu herkkyys (D) ja herkkyyttä vähentävät (N) kanavat (Glu, ainutlaatuinen ligandin ohjaama kloridikanava), ja estävät invertesnaptic-transmissiokanavat. ioneja solukalvojen läpi. Lääke aiheuttaa keskushermoston hallitsematonta toimintaa ja hyönteisten ja hämähäkkieläinten kuoleman. Permetriini on tyypin I pyretroidi-akarisidi ja hyönteismyrkky, ja se toimii myös karkotteena. Pyretroidit vaikuttavat jänniteriippuvaisiin natriumkanaviin selkärankaisilla ja selkärangattomilla. Pyretroideja kutsutaan "avoimien kanavien salpaajiksi" ja ne vaikuttavat natriumkanaviin hidastamalla aktivointi- ja deaktivointiominaisuuksia, jolloin loinen kiihtyy ja kuolee. Eläinlääke varmistaa nopean ja jatkuvan hyönteismyrkkyvaikutuksen kirppuihin (Ctenocephalides felis), nopean akarisidisen vaikutuksen Ixodes ricinus -punkeihin, jatkuvan punkkien punkeille (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Ixodes ricinus) ja sillä on ruokintaa (sand flellenties). (Phlebotomus perniciosus) ja hyttysiä (Culex pipiens, Aedes aegypti). Tutkimukset ovat osoittaneet, että kun tuotetta käytetään koirille vähintään 2 päivää ennen altistumista punkeille, se vähentää epäsuorasti Babesia canis canis -tartunnan riskiä tartunnan saaneista Dermacentor reticulatus -punkeista jopa 28 päivää levityksen jälkeen, mikä vähentää koiran babesioosin riskiä hoidetuilla koirilla.

5.2. Farmakokinetiikka Fiproniilin päämetaboliitti on sulfonijohdannainen, joka on myös hyönteinen ja akarisidinen. Koirille instilloinnin jälkeen normaaleissa käyttöolosuhteissa: - permetriini ja fiproniili yhdessä päämetaboliitin kanssa jakautuvat hyvin koiran turkkiin yhden vuorokauden kuluessa annostelusta. Fiproniilin, fiproniilisulfoni ja permetriinin pitoisuudet koiran turkissa pienenevät ajan myötä, ja ne ovat havaittavissa vähintään 35 päivän ajan tiputtamisen jälkeen. Plasman fiproniilin huippupitoisuudet saavutetaan 5 päivän kuluttua ja sen aktiivisen metaboliitin noin 14 päivän kuluttua. Pitoisuudet havaittavissa olevilla tasoilla säilyvät jopa 35 päivää. Permetriinin systeeminen imeytyminen on erittäin huonoa.

6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1. Luettelo apuaineista: Butyylihydroksianisoli (E320), butyylihydroksitolueeni (E321), bentsyylialkoholi (E1519), dietyleeniglykolimonoetyylieetteri.

6.2. Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei ole.

6.3. Kestoaika Eläinlääkkeen säilyvyysaika on 3 vuotta, mikäli alkuperäinen pakkaus ei ole vaurioitunut. Säilyvyys alkuperäisen pakkauksen avaamisen jälkeen - käytä välittömästi.

6.4 Erityiset säilytysohjeet Säilytä alle 30°C. Säilytä läpipainopaketti pahvilaatikossa lääkkeen suojaamiseksi valolta.

6.5. Sisäpakkauksen luonne ja osat Kirkkaat monikerroksiset muoviset kerta-annospipetit 0,44 ml, jotka koostuvat lämpösaumautuvalla pinnoitekompleksilla (tai polymetahalonitrilaatilla) päällystetystä kirkkaasta peruskompleksista (polyakrylonitriili-metakrylaatti tai polyeteeni-eteenivinyylialkoholipolyeteeni, syklinen olefiinikopolymeeri ja polypropeeni) polyeteeni-eteenivinyylialkoholi polyeteeni, alumiini ja polyeteenitereftalaatti). Laatikoissa sisältävät yksittäisiä pipettejä polypropeenista, syklisestä olefiinikopolymeeristä ja polypropeenista valmistetuissa värillisissä ulkoläpipainopakkauksissa, jotka on päällystetty polyeteenitereftalaatista, alumiinista ja polypropeenista valmistetuilla korkilla. 1, 4, 24 tai 60 pipetin laatikot. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla.

6.6. Erityismääräykset käyttämättömän eläinlääkkeen tai sen käyttöön liittyvän jätteen hävittämisestä Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niihin liittyvät jätteet on hävitettävä kansallisten vaatimusten mukaisesti. Älä saastuta lampia, vesistöjä tai viemäriä eläinlääkkeellä tai tyhjillä pakkauksilla, sillä se voi olla vaarallista kaloille ja muille vesieliöille.

7. REKISTERÖINTI Virbac 1ère avenue 2065m LID 06516 Carros France

8. REKISTERÖINTINUMERO (-IAI) LT/2/14/2233/001-004

9. REKISTERÖINTI- / UUDELLEENREKISTERÖINTIPÄIVÄMÄÄRÄ Rekisteröintipäivämäärä 2014-09-10-2014-09-14

10. TEKSTITARKASTUSPÄIVÄMÄÄRÄ 24.10.2019