Virbac Effipro Duo 67 mg drop-in -liuos koirille 2-10 kg, N4

1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Effipro Duo 67 mg/20 mg tiputettava liuos pienille koirille

2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 0,67 ml:n pipetti sisältää: vaikuttavia aineita: 0,67 ml pipetti fiproniilia 67,0 mg pyris. 0,134 mg butyylihydroksitolueeni 0,067 mg Yksityiskohtainen apuaineluettelo, ks. 6.1 s. 3. LÄÄKEMUOTO Tiputettava liuos. Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.

4. KLIINISET TIEDOT 4.1. Kohdeeläinlajit Koirat (2-10 kg). 4.2. Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Tarkoitettu käytettäväksi vain kirpputartuntojen tai kirppujen ja punkkien hoidossa. Käyttö kirppuja vastaan Kirppujen (Ctenocephalides felis) tartunnan saaneiden koirien hoitoon ja suojaamiseen. Hoito lääkkeellä 7 viikon ajan estää kirpputartunnan. Se estää myös kirppuja lisääntymästä 12 viikon ajan levityksen jälkeen estämällä munien kehittymisen aikuisiksi kirpuiksi. Lääkettä voidaan käyttää osana hoitostrategiaa kirppuallergisen dermatiitin (FAD) torjumiseksi, kun eläinlääkäri on jo diagnosoinut taudin. Käyttö punkkeja vastaan Punkkien (Ixodes ricinus) tartunnan saaneiden koirien hoitoon. Eläinlääkevalmisteen kerta-annoksella punkkimyrkkyvaikutus kestää 2 viikkoa Ixodes ricinusta vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatusta ja Rhipicephalus sanguineusta vastaan. Jos koira on jo saanut tietyntyyppisten punkkien (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) tartunnan hoidon aikana, kaikki eivät välttämättä kuole ensimmäisten 48 tunnin aikana.

4.3. Vasta-aiheet Ei saa käyttää kaniineilla, koska se voi aiheuttaa haittavaikutuksia tai jopa eläimen kuoleman. Ei saa käyttää, jos olet yliherkkä vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.

4.4 Erityiset käyttöohjeet yksittäisille kohdeeläinlajeille Heti hoidon jälkeen lääkkeen teho voi heikentyä, jos eläin pestään shampoolla tai kastetaan vedellä. Hoidon jälkeen lääkkeen vaikutus kirppuihin kestää 5 viikkoa pesemällä koiraa kerran kuukaudessa sampoolla. Jos koira tarvitsee shampoopesua, on parempi tehdä se ennen hoitoa. Hoidon jälkeen lääkkeen tappava vaikutus aikuisiin kirppuihin ja aikuisten kirppujen kehittyminen munista eivät vähentyneet, kun eläin kasteltiin kahdesti. Koiran kastelemisen tai shampoopesun vaikutusta tuotteen tehoon punkkeja vastaan ei ole arvioitu. Kun torjuntatoimenpiteet on otettu käyttöön, eläinhäkit, vuodevaatteet ja yleiset lepopaikat, kuten matot ja pehmustetut huonekalut, on imuroitava säännöllisesti sopivalla hyönteismyrkyllä tartunnan sattuessa. Kirppujen määrän vähentämiseksi ympäristössä kaikki talossa pidetyt eläimet on hoidettava sopivalla kirppulääkkeellä. Lääke ei suojaa eläimiä punkkien nauttimiselta. Epäsuotuisissa olosuhteissa tartuntatautien leviämisriskiä ei voida täysin sulkea pois. Ixodes ricinuksen vaikutuksen on osoitettu alkavan välittömästi, joten tämän lajin punkit tulee tappaa 48 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta. Jos eläin on jo saanut Dermacentor reticulatus- tai Rhipicephalus sanguineus -tartunnan hoidon aikana, kaikki eivät kuole ensimmäisten 48 tunnin aikana. Usein kuolleet punkit putoavat eläimestä, ja loput on poistettava varovasti, jotta punkkien suuosat eivät jää ihoon.

4.5. Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain ulkoiseen käyttöön. Ennen hoitoa eläimen paino on määritettävä tarkasti. Turvallisuustietojen puuttuessa ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille pennuille ja/tai alle 2 kg painaville koirille. On huolehdittava siitä, ettei lääkettä joudu hoidetun koiran silmiin tai suuhun. Erityisesti on huolehdittava siitä, että hoidettu eläin nuolee ja muut eläimet nuolevat instillaatiokohtaa. Lääkettä ei saa levittää haavoille tai vaurioituneelle iholle. Jos muita turvallisuustutkimuksia ei ole tehty, hoito voidaan toistaa aikaisintaan 4 viikon kuluttua. Tämän eläinlääkevalmisteen käyttöä sairailla ja laihtuneilla koirilla ei ole tutkittu. Erityiset varotoimet henkilöille, jotka käyttävät eläinlääkkeitä Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa neurotoksisia vaikutuksia. Tämä eläinlääkevalmiste voi olla haitallinen nieltynä. Vältä kosketusta ihon ja suun kanssa. Eläinlääkevalmistetta ei saa niellä, myös kosketettaessa suuta kädellä, johon lääkevalmistetta on levitetty. Älä tupakoi, juo tai syö, kun käytät eläinlääkettä. Kädet tulee pestä käytön jälkeen. Hoidettuja eläimiä ei saa silittää eikä lasten saa antaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin pistoskohta on kuiva. Tästä syystä on suositeltavaa hoitaa eläimiä ei päivällä, vaan aikaisin illalla, ja heti hoidon jälkeen eläimiä ei saa antaa nukkua samassa sängyssä omistajansa kanssa, etenkin lasten kanssa. Pipetit tulee säilyttää alkuperäisessä pakkauksessaan käyttöön asti ja käytetyt pipetit on hävitettävä asianmukaisesti välittömästi. Jos ainetta joutuu vahingossa iholle, pese vedellä. Jos ainetta on nielty vahingossa, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja näytä tämän eläinlääkevalmisteen seloste tai etiketti. Muut varotoimet Fiproniili ja pyriproksifeeni voivat vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin. Koiria ei saa antaa kahlata puroihin ja jokiin 48 tuntiin hoidon jälkeen (katso myös s. 6.6). Eläinlääke voi vahingoittaa maalattujen, lakattujen tai muiden taloustavaroiden tai huonekalujen pintoja. Ennen kuin annat koiran koskettaa tällaisia ​​esineitä, on varmistettava, että alue, johon se levitettiin, on täysin kuiva.

4.6. Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Eläinlääkevalmisteen käyttökohdassa voi esiintyä ohimeneviä kosmeettisia vaikutuksia, kuten märkää turkkia tai lievää hilseilyä. Näitä vaikuttavia aineita sisältävistä paikallisista eläinlääkevalmisteista saatujen kokemusten perusteella käyttökohdassa saattaa esiintyä lyhytaikaisia ​​ihoreaktioita (hilseilyä, paikallinen karvojenlähtö, kutina, punoitus, ihon värimuutos) ja yleistä kutinaa tai karvojenlähtöä. Hyvin harvoin voi esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä ja palautuvia neurologisia oireita (hyperestesiaa, masennusta, hermostuneisuuden merkkejä), hengitysvaikeuksia tai oksentelua.

4.7. Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Laboratoriokokeissa ei havaittu fiproniilin ja pyriproksifeenin teratogeenisia tai embryotoksisia vaikutuksia. Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu nartuilla tiineyden ja laktaation aikana. Eläinlääkettä tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana vasta sen jälkeen, kun asiasta vastaava eläinlääkäri on arvioinut hyöty-riskisuhteen.

4.8. Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset Ei tiedossa.

4.9. Annostus ja käyttötapa Levitä iholle. Annostus Perustuu pienin suositeltuun annokseen 6,7 mg fiproniilia ja 2 mg pyriproksifeenia painokiloa kohden, tiputa yhden 0,67 ml:n pipetin sisältö 2-10 kg painavalle koiralle. Tilavuus Koiran paino Fiproniili (mg) Pyriproksifeeni (mg) 0,67 ml 2-10 kg 67 20,1 1,34 ml 10-20 kg 134 40,2 2,68 ml 20-40 kg 268 80,4 4,02 ml 268 80,4 4,02 ml 20-60 40-2 602 koirille tulee käyttää pipettien yhdistelmää. Käyttöohje Poista yksi pipetti läpipainopakkauksesta. Pidä pipettiä pystysuorassa. Napauta pipetin kapean osan läpi ja varmista, että neste on pipetin pääosassa. Katkaise pipetin kärki uurrettua viivaa pitkin. Jaa koiran turkki niskaan lapaluiden eteen näyttääksesi ihon. Aseta pipetin kärki suoraan ihoa vasten ja purista pipetin koko sisältö muutaman kevyen napsautuksen jälkeen. Pipetin sisältöä voidaan tarvittaessa levittää yhdelle tai kahdelle lisäalueelle koiran selkää pitkin, jotta eläinlääkettä ei pääse vuotamaan tai tippumaan turkkiin, erityisesti hoidettaessa suuria koiria. Tiputuksen estojärjestelmä (eläinlääkettä tippuu vain, kun pipettiä puristetaan). Yksi pipetti on yksi terapeuttinen annos. Hoito voidaan toistaa kerran kuukaudessa. Kirppujen ja/tai punkkien optimaalisen torjunnan varmistamiseksi hoito voidaan suunnitella paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.

4.10. Yliannostus (oireet, ensiaputoimenpiteet, vastalääkkeet) tarvittaessa Eläinlääkinällisessä turvallisuustutkimuksessa 10 viikon ikäisillä pennuilla, joita hoidettiin enintään viisinkertaisella suositellulla enimmäisannoksella joka neljäs viikko ja kuusinkertaisella suositellulla enimmäisannoksella joka neljäs viikko, ei havaittu vakavia haittavaikutuksia. Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.6), ja eläimiä tulee aina hoitaa ruumiinpainon mukaan sopivan kokoisella pipetillä.

4.11. Odottaa Ei sovelleta.

5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: ulkoloisten torjunta-aineet ulkoiseen käyttöön, fiproniili, yhdistelmät. ATCvet-koodi: QP53AX65.

5.1. Farmakodynamiikka Fiproniili on hyönteisten ja akarisidinen aine, joka kuuluu fenyylipyratsoliryhmään. Fiproniili ja sen metaboliitti fiproniilisulfoni vaikuttavat ligandin ohjaamiin kloridikanaviin, erityisesti hermovälittäjäaineen gamma-aminovoihappo (GASR), glutamaatti (Glu - ligandiportti kloridikanavat vain selkärangattomilla) aidattuihin desensibilisoiviin (D) ja ei-salpaaviin kanaviin. kloridi-ionien postsynaptinen siirtyminen solukalvojen läpi. Tämä aiheuttaa keskushermoston hallitsematonta toimintaa ja hyönteisten ja punkkien kuoleman. Pyriproksifeeni on hyönteisten kasvun säätelijä (VAR), joka kuuluu kemiallisten yhdisteiden luokkaan, jota kutsutaan nuorten hormonianalogeiksi. Pyriproksifeeni steriloi aikuiset kirput ja estää epäkypsien vaiheiden kehittymistä. Kontaktimolekyyli estää hyönteisiä kypsymästä pysäyttämällä munien kehittymisen (munisidinen vaikutus), toukkien ja pentujen kehityksen (larvisidinen vaikutus) ja siten tappamalla ne. Aikuisten kirppujen koskettama ja/tai nielemä molekyyli steriloi myös kypsyvät munat ennen niiden munimista. Molekyyli estää epäkypsän vaiheen kirppujen tartunnan hoidettujen eläinten ympäristössä. Fiproniilin ja pyriproksifeenin yhdistelmällä on hyönteinen ja akarisidinen vaikutus kirppuihin (Ctenocephalides felis), punkkeihin (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) ja se estää myös kirppujen kuoriutumisen ja kypsymisen.

5.2. Farmakokinetiikka Sen jälkeen, kun eläinlääkevalmistetta on tiputettu koirille, fiproniili ja pyriproksifeeni jakautuvat hyvin koiran turkkiin 24 tunnin kuluessa normaaleissa käyttöolosuhteissa. Fiproniili metaboloituu pääasiassa sulfonijohdannaiseksi, jolla on myös hyönteinen ja akarisidisia ominaisuuksia. Fiproniilin, fiproniilisulfoni ja pyriproksifeenin pitoisuudet turkissa pienenevät ajan myötä, mutta ne ovat havaittavissa vähintään 84 päivää hoidon jälkeen. Eläinlääkkeen käytön jälkeen fiproniilin huippupitoisuus veriplasmassa saavutetaan 3-7 päivässä, fiproniilisulfoni - 7-14 päivässä. Pyriproksifeenin huippupitoisuus veriplasmassa saavutetaan 1-3 päivän kuluessa hoidon jälkeen. Fiproniilin ja pyriproksifeenin pitoisuus veriplasmassa pienenee ajan myötä ja on kvantifioitavissa 50 päivää hoidon jälkeen.

6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1. Luettelo apuaineista Butyylihydroksianisoli E320, Butyylihydroksitolueeni E321, Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri.

6.2. Yhteensopimattomuudet Ei tiedossa.

6.3. Kestoaika Eläinlääkevalmisteen säilyvyysaika on 3 vuotta, mikäli alkuperäinen pakkaus ei ole vaurioitunut.

6.4 Erityiset säilytysohjeet Säilytä alle 30°C. Varastoi kuivassa paikassa. Säilytä kapselia pahvilaatikossa suojaamaan lääkettä valolta.

6.5. Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Kirkkaat monikerroksiset muoviset kerta-annospipetit 0,67 ml, jotka koostuvat lämpömuovatusta kirkkaasta pohjasta (polyakryylinitriili-metakrylaatti, polypropeeni tai polyeteeni-etyleenivinyylialkoholipolyeteeni, syklinen olefiinikopolymeeri, polypropeeni) ja kuumasuljetusta tri- tai polyakryylipolymetakrylaattikorkista. polyeteeni-eteenivinyylialkoholi polyeteeni, alumiini, polyeteenitereftalaatti). Laatikoissa yksittäiset pipetit asetetaan ulkoisiin hylsyihin, jotka on valmistettu polypropeenista, syklisestä olefiinikopolymeeristä, polypropeenista, päällystetty polyeteenitereftalaatilla, alumiinilla, polypropeenikorkilla. Laatikot, joissa on 1, 4, 24 tai 60 pipettiä (suuremmissa laatikoissa on kirjekuoret, joihin mahtuu pienempi määrä pipettejä). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä jaeta.

6.6. Erityismääräykset käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai sen käyttöön liittyvän jätteen hävittämisestä Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai sen käyttöön liittyvä jäte on hävitettävä kansallisten vaatimusten mukaisesti. Älä saastuta lampia, vesistöjä tai viemäriä eläinlääkkeellä tai tyhjillä pakkauksilla, sillä se voi olla vaarallista kaloille ja muille vesieliöille.

7. MARKKINOINTIOIKEUKSEN haltija VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros RANSKA 8. MYYNTILUVAN NUMERO(T) LT/2/15/2304/001-004 9. MYYNTILUVAN MYÖNTÄMIS-/UUTIMISPÄIVÄMÄÄRÄ 2015-07-28 10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 04-2017