Virbac Effipro 402 mg tiputusliuos koirille 40-60 kg, N4

1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Effipro, 402 mg, tiputettava liuos suurille koirille

2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 4,02 ml:n pipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: fiproniili 402 mg Apuaineet: Apuaineiden ja muiden aineosien laadullinen koostumus Määrällinen koostumus, jos nämä tiedot ovat tarpeen eläinlääkevalmisteen asianmukaisen käytön kannalta. Butyylihydroksianisoli (E326)18 mg0. 0,134 mg Bentsyylialkoholi Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri Kirkas, väritön tai keltainen liuos.

3. KLIINISET TIEDOT

3.1. Kohdeeläinlajit Koirat.

3.2. Käyttöaiheet kohde-eläinlajeista kirppujen (Ctenocephalides spp.) ja punkkien (Dermacentor reticulatus) saaneiden koirien hoitoon. Hyönteismyrkkynä toimiva eläinlääke estää aikuisten kirppujen tartunnan jopa 8 viikon ajan. Eläinlääkkeen pysyvä punkkeja tuhoava vaikutus (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) kestää jopa 4 viikkoa. Jos koira on saanut tietyntyyppisten punkkien (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) tartunnan, kaikkia punkkeja ei ole mahdollista hävittää ensimmäisten 48 tunnin aikana hoidon aloittamisesta. Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergisen ihottuman hoitostrategiaa, kun eläinlääkäri on diagnosoinut sen.

3.3. Vasta-aiheet Tietojen puutteen vuoksi lääkettä ei tule käyttää alle 2 kuukauden ikäisille ja/tai alle 2 kg painaville pennuille. Ei saa käyttää sairaille (systeemiset sairaudet, kuume) tai toipuville eläimille. Älä käytä kaneilla, koska se voi aiheuttaa haittavaikutuksia tai jopa kuoleman. Tämä eläinlääke on erityisesti suunniteltu koirille. Älä käytä kissoille, koska yliannostus on mahdollista. Ei saa käyttää, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.

3.4. Erityisvaroitukset Pestessä eläimiä shampoolla 1 tunti ennen hoitoon asti eläinlääkkeen vaikutus kirppuihin pysyy muuttumattomana. Koiria ei saa pestä/upottaa veteen kahteen päivään eläinlääkkeen tiputtamisen jälkeen. Eläimen upottaminen veteen minuutiksi kerran viikossa lyhentää hyönteismyrkkyä kirppuihin yhdellä viikolla, joten toistuvaa kylpemistää tai shampoopesua kannattaa välttää. Eläinlääke ei voi suojata punkkien nielemistä vastaan. Punkit kuolevat ensimmäisten 24–48 tunnin aikana, jos eläin on aiemmin hoidettu punkkien varalta. Tämä tapahtuu yleensä ennen kuin he ehtivät imeä täysin, joten on pienempi mahdollisuus saada punkkien välittämiä tauteja. Kuolleet punkit irtoavat yleensä eläimestä ja putoavat pois. Jos punkkeja on vielä jäljellä, ne voidaan poistaa vetämällä ne varovasti ulos. Kirput saastuttavat usein lemmikkieläinten laukkuja, sänkyjä ja tavallisia lepopaikkoja, kuten mattoja ja pehmustettuja huonekaluja. Jos tartuntoja on runsaasti ja asianmukaisia torjuntatoimenpiteitä toteutetaan, tällaiset alueet tulee käsitellä säännöllisesti sopivilla hyönteismyrkyillä ja imuroida. Kun lääkettä käytetään kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoon, sitä suositellaan käytettäväksi kuukausittain allergisille ja muille kotona pidettäville koirille. Kaikki kodin koirat ja kissat tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä optimaalisen kirpputorjunnan ja lemmikkien suojaamiseksi kirpputartunnalta.

3.5. Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Erityiset varotoimet lääkkeen käyttöön kohdeeläinlajilla Ennen hoidon aloittamista eläimen paino on määritettävä tarkasti. On huolehdittava siitä, ettei lääkettä joudu eläimen silmiin. Jos lääkettä joutuu vahingossa silmiin, ne on pestävä huolellisesti vedellä mahdollisimman pian. Eläinlääkettä tulee levittää paikkaan, josta eläin ei voi nuolla sitä pois. On myös tärkeää varmistaa, etteivät eläimet nuole toisiaan liuoksen levittämisen jälkeen. Älä levitä eläinlääkettä haavoille tai vaurioituneelle iholle. Erityiset varotoimet lääkevalmistetta eläimille antavalle henkilölle Tämä eläinlääkevalmiste voi ärsyttää limakalvoja ja silmiä. Siksi on huolehdittava siitä, ettei eläinlääkettä joudu suuhun ja silmiin. Jos lääkettä joutuu vahingossa silmiin, ne on pestävä välittömästi huolellisesti vedellä. Jos silmä-ärsytys jatkuu, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja näytä tuoteseloste tai etiketti. Älä tupakoi, juo tai syö lääkkeen käytön aikana. Varo, ettei lääke pääse sormiisi. Jos näin käy, pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä. Pese kätesi huolellisesti käytön jälkeen. Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä fiproniilille tai apuaineille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Hoidettuja eläimiä ei saa silittää eikä lasten saa antaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin pistoskohta on kuiva. Siksi on suositeltavaa hoitaa eläimiä ei päivällä, vaan aikaisin illalla, ja välittömästi hoidon jälkeen eläimiä ei saa antaa nukkua samassa sängyssä omistajansa kanssa, etenkin lasten kanssa. Erityiset ympäristöön liittyvät varotoimet Fiproniili on haitallista vesieliöille. Instilloinnin jälkeen koiria ei saa antaa uimaan vesistöissä 2 päivään. Muut varotoimet: Lääke voi vahingoittaa maalattuja, lakattuja ja muita kodin pintoja tai huonekaluja.

3.6. Haittavaikutukset Koirat Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, mukaan lukien yksittäiset raportit) Käyttöpaikan reaktio1 (eli karvaisuus, värimuutos, hiustenlähtö, kutina, eryteema) Yleistynyt kutina, yleinen hiustenlähtö, lisääntynyt syljeneritys2 Neurologinen häiriö3 (esim. hyperestesia, keskushermoston häiriöt) ihohäiriöt, oksentelu ja neurologiset oireet sovellussivusto. 2 Jos nuolemista esiintyy, syljeneritys voi hetkellisesti lisääntyä, mikä johtuu pääasiassa kantajan luonteesta. 3 Palautuvat oireet. On tärkeää antaa tietoa haittavaikutuksista. Tämä mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Eläinlääkärin tulisi mieluiten lähettää ilmoitukset rekisteröijälle tai tämän paikalliselle edustajalle tai kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Katso asiaankuuluvat yhteystiedot pakkausselosteesta.

3.7. Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Raskaus ja imetys Koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei havaittu teratogeenisia tai alkiotoksisia vaikutuksia. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineillä nartuilla ja laktaation aikana ei ole tutkittu. Käytä vasta, kun vastuullinen eläinlääkäri on harkinnut huolellisesti hyödyt ja riskit.

3.8. Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset Ei tiedossa.

3.9. Annokset ja käyttötapa Annokset ja käyttötapa Vain ulkoiseen käyttöön. Käytä tiputtamalla iholle. Annostele ruumiinpainon mukaan: levitä yhden 1,34 ml:n pipetin sisältö yli 10 kg ja enintään 20 kg painaville koirille. Käyttötapa Lämpömuovattavat pipetit: Pipettiä pitämällä pystysuorassa, painettuasi pipetin kapean osan läpi ja varmistamalla, että neste on pipetin pääosassa, on pipetin kärki katkaistava merkittyä katkoviivaa pitkin. Halkaisemaan eläimen turkin niin, että iho näkyy. Pidä pipetin kärkeä suoraan ihoa vasten ja purista pipetin koko sisältö muutaman kevyen napsautuksen jälkeen. Tämä toimenpide tulee toistaa yhdessä tai useammassa eri paikassa koiran selässä. (Huomautus: Myytyjen pipettien muoto voi poiketa myyntipakkauksissa/tietoesitteissä esitetystä.) Polypropeenipipetit: Poista yksi pipetti läpipainopakkauksesta. Pidä sitä pystysuorassa, käännä ja poista korkki. Käännä se ympäri ja ruuvaa toinen pää pipetiin. Käännä korkki, lävistä eristekerros ja poista se pipetistä. Halkaisemaan eläimen turkin niin, että iho näkyy. Pidä pipetin kärkeä suoraan ihoa vasten ja purista pipetin koko sisältö muutaman kevyen napsautuksen jälkeen. Tämä toimenpide tulee toistaa yhdessä tai useammassa eri paikassa koiran selässä. Eläinlääkettä tulee levittää paikkaan, josta eläin ei voi nuolla sitä pois. On myös tärkeää varmistaa, etteivät eläimet nuole toisiaan liuoksen levittämisen jälkeen. Älä kastele hiuksiasi liikaa tippuessaan, sillä ne voivat tarttua yhteen. Hiuksiin kiinnittymisen jälkeen tahmeus häviää 24 tunnin kuluessa. hoidon jälkeen. Hoitosuunnitelma Kirppujen ja/tai punkkien optimaalisen torjunnan varmistamiseksi hoito voidaan suunnitella paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan. Koska turvallisuustutkimuksia ei ole tehty, hoidon vähimmäiskesto on 4 viikkoa.

3.10. Yliannostuksen oireet (ensiaputoimenpiteet ja vastalääkkeet tarvittaessa) Lääkkeen turvallisuustutkimuksissa 2 kuukauden ikäisillä pennuilla, kasvavilla koirilla ja noin 2 kg painavilla koirilla, joita hoidettiin viiden peräkkäisen päivän ajan terapeuttisella annoksella, ei havaittu haittavaikutuksia. Yliannostustapauksissa haittavaikutusten riski on suurempi (ks. kohta 3.6).

3.11. Erityiset käyttöä koskevat rajoitukset ja käyttöehdot, mukaan lukien mikrobi- ja loislääkkeiden käyttöä koskevat rajoitukset resistenssin kehittymisriskin rajoittamiseksi Ei sovelleta.

3.12. Odottaa Ei sovelleta.

4. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

4.1. ATCvet-koodi: QP53AX15.

4.2. Farmakodynamiikka Fiproniili on hyönteisiä ja akarisidinen aine, joka kuuluu fenyylipyratsoliryhmään. Se vaikuttaa loissolujen gamma-aminovoihappoon (GASR) liittyviin kloridikanaviin. Estämällä sen vapautumisen lääke häiritsee kloridi-ionien siirtymistä presynaptisten ja postsynaptisten kalvojen läpi. Tämän seurauksena hermoston toiminta muuttuu hallitsemattomaksi ja kirput ja punkit kuolevat. Fiproniili on hyönteisiä ja akarisidinen lääkeaine, joka on tehokas koiran turkissa loistavia kirppuja (Ctenocephalides spp.) ja punkkeja (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp., mukaan lukien Ixodes ricinus) vastaan. Kirput kuolevat 24 tunnin kuluessa. Punkit kuolevat yleensä 48 tunnin kuluessa fiproniilin levittämisestä, mutta jos koira oli jo hoidon alussa saastuttanut tietyntyyppisiä punkkeja (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus), kaikkia punkkeja ei ole mahdollista hävittää ensimmäisten 48 tunnin aikana.

4.3 Farmakokinetiikka Fiproniili metaboloituu pääasiassa sulfonijohdannaiseksi (RM1602), jolla on myös hyönteisiä ja akarisidisia ominaisuuksia. Fiproniilin pitoisuus turkissa pienenee ajan myötä.

5. FARMASEUTTISET TIEDOT

5.1. Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei tiedossa.

5.2. Kestoaika Eläinlääkkeen kestoaika, vahingoittamatta alkuperäistä pakkausta: lämpömuovatut pipetit - 3 vuotta, polypropeenipipetit - 2 vuotta.

5.3. Erityiset säilytysohjeet Säilytä alle 30 °C. Varastoi kuivassa paikassa. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Ota lääke läpipainopakkauksesta vain silloin, kun sinun on käytettävä sitä.

5.4. Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Lämpömuovatut pipetit: Valkoiset monikerroksiset muoviset kerta-annospipetit, 1,34 ml. Eläinlääkkeen kanssa kosketuksissa olevat sisäkerrokset on valmistettu polyakrylonitriili-metakrylaatista tai polyeteeni-eteenivinyylialkoholi-polyeteenistä. Valkoinen tai läpinäkyvä osa on valmistettu polypropeenista, syklisestä olefiinikopolymeeristä ja polypropeenista. Laatikot sisältävät 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 tai 150 pipettiä. Polypropeenipipetit: valkoiset 1,34 ml:n kerta-annospipetit polypropeenista, jotka on pakattu luonnonvalkoisiin polypropeenista, syklisestä olefiinikopolymeeristä ja polypropeenista valmistettuihin muoviläpipainopakkauksiin, jotka on peitetty tiiviisti lakatulla alumiinifoliolla ja sijoitettu useisiin laatikoihin tai läpipainopakkauksiin. Nest-pakkaukset tai -laatikot sisältävät 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 tai 150 pipettiä. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla.

5.5. Erityismääräykset käyttämättömien eläinlääkkeiden tai niiden käyttöön liittyvän jätteen hävittämisestä. Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niihin liittyvät jätteet on hävitettävä kansallisten vaatimusten ja kyseistä eläinlääkevalmistetta koskevien kansallisten keräysjärjestelmien mukaisesti. Eläinlääke ei pääse vesistöihin, koska se voi olla vaarallista kaloille ja muille vesieliöille. Älä saastuta lampia, vesistöjä tai kanavia eläinlääkkeillä tai tyhjillä pakkauksilla.

6. REKISTERÖIDÄN VIRBACIN NIMI

7. REKISTERÖINTINUMERO(T) LT/2/09/1833/037-072

8. REKISTERÖINTIPÄIVÄMÄÄRÄ Ilmoittautumispäivä 2009-02-13

9. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN ERITTELYN VIIMEINEN TARKISTUSPÄIVÄ 2024-05-28

10. ELÄINLÄÄKKEIDEN LUOKITUS Myydään ilman reseptiä. Yksityiskohtaiset tiedot tästä eläinlääkevalmisteesta löytyvät unionin lääketietokannasta (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).